Σχεδιασμός Ορθής Πρακτικής Διανομής Ιατροτεχνολογικών προιόντων, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348/2004 και την προετοιμασία της επιχείρησης σας, για την χορήγηση σχετικής βεβαίωσης από κοινοποιημένο για τα ιατροτεχνολογικά είδη Φορέα Πιστοποίησης (οικ.1348:2004 άρθρο 2, παρ/φος 1 & 3).
Οι επιχειρήσεις οι οποίες δραστηριοποιούνται στον κλάδο της εμπορίας και διακίνησης ιατροτεχνολογικών προιόντων είναι υποχρεωμένες βάση νόμου από το 1999, για την τήρηση της ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προιόντων και την ύπαρξη της αντίστοιχης βεβαίωσης από κοινοποιημένο φορέα Πιστοποίησης.
Στις επιταγές της νομοθεσίας αυτής υπάγονται οι επιχειρήσεις, οι οποίες υπό οποιαδήποτε μορφή, περιλαμβάνεται στον κύκλο εργασιών τους, η διανομή ιατροτεχνολογικών προιόντων, είτε αποκλειστικώς είτε παραλλήλως με άλλες τους δραστηριότητες. Εξαίρεση αποτελούν οι κατασκευαστικές επιχειρήσεις ιατροτεχνολογικών προιόντων για τον λόγο ότι οι ίδιες πραγματοποιούν την διανομή των παραγόμενων προιόντων τους.
Σκοπός της εν λόγω Υπουργικής Απόφασης είναι η τήρηση ενός συστήματος κατευθυντήριων γραμμών και αρχών σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής ιατροτεχνολογικών προιόντων ώστε αυτά να μην αλλοιώνονται και να μην υποβαθμίζεται η ποιότητά τους κατά την διαδικασία της διανομής.
Για περισσότερες πληροφορίες ή την λήψη προσφοράς επικοινωνήστε μαζί μας